テンビルＥＭ

商品概要

テンビルEMは国内でHIV感染症治療薬として使われているツルバダ配合錠のジェネリック医薬品となります。実際に病院でも用いられている薬のジェネリックなので安心して使用できます。また、海外では性交渉前に使用することでHIV感染を予防するPrEPとしての位置づけも認められています。テンビルEMは1日1錠の服用でHIV感染リスクを予防することができる医薬品となります。ジェネリック薬品なのでコストを軽減することができます。

テンビルEMを使うか迷っている方に向けて、テンビルEMをおすすめする方の特徴を解説します。テンビルEMの使用を悩まれている方は、ぜひ参考にしてみてください。

セックスの頻度が高い方

テンビルEMは保険的にはHIV感染症の治療薬としての適応となります。しかし、海外ではHIV感染症の予防のためのPrEPとしての位置づけも重要となっています。HIV感染症は性感染症なので、セックスの頻度が多い方は当然罹患リスクも増加します。そのため、セックスの頻度が高い方には予防目的でテンビルEMを内服することはおすすめされます。

これまでに性感染症に感染したことがある方

性感染症に感染したことがある方は、特に予防を行わなければ、今後も性感染症の感染を繰り返したり、HIV感染症を罹患する可能性が十分考えられます。そのため、以前に性感染症に感染したことがあるような方は、HIV予防目的のPrEPとしてテンビルEMを内服することをおすすめできます。

セックスの際にコンドームを使わないことがある

性感染症はコンドームを使用することで予防することができます。PrEPによるHIV感染症予防が行える今、コンドームだけでなく、PrEPも予防の選択肢の一つに挙げることができます。そのため、テンビルEMを内服することで、HIV予防の観点からは、コンドームに代わる選択肢を得ることができます。

性風俗で働いている方

HIV感染症は性感染症であるため、性行為を行う機会が多く、不特定多数の方との性行為が必要となる性風俗で働いている方には心配な感染症の一つになるかと思います。このような不安を解消するためにもPrEP目的にテンビルEMを内服することはお勧めできます。

テンビルEMの先発品であるツルバダ配合錠はHIV感染症の治療薬として病院でも実際に使用されています。治療薬としてのみでなく、HIV感染リスクを減らすための、暴露前投与（PrEP）も有効とされており、HIV感染リスクの高い方には予防目的としての投与もおすすめされます。

テンビルEMの内服方法としては2通りあります。

1) デイリーPrEP

毎日継続して服用する方法です。1日1回1錠、同じ時間に服用します。

2) オンデマンドPrEP

性行為の前後に服用する方法です。性行為の24時間前（遅くとも2時間前まで）に、2錠服用します。その後、24時間ごとに1錠ずつ服用します。

性行為が数日続く場合は、その間も24時間ごとの服用を続け、最後の性行為のあと2回服用します。

テンビルEMはエムトリシタビン200mgとテノホビルジソプロキスロフマル酸300mgの配合錠となります。エムトリシタビンとテノホビルを併用することで、抗ウイルス活性を評価した試験において、相乗的な抗ウイルス作用が認められました。このため、こちらの配合錠は単に二剤を含有しているだけではなく、非常に効率的に効果を発現する配合錠となります。

主な副作用（2%以上）として、頭痛、悪心、下痢、皮膚色素過剰、疲労などがあります。まれな副作用（2%未満）としては、食欲不振・行進、めまい、不眠症、傾眠、腹部膨満、口内乾燥、腹痛などが認められています。また、頻度は低いですが重大な副作用として、腎機能障害、膵炎、乳酸アシドーシス及び、脂肪沈着による重度の肝腫大、脂肪肝が報告されています。

併用禁忌

• 現在のところ報告はありません。

併用注意

• シダノシン：シダノシンの有害事象を増強する恐れがあります。
• アタザノビル：アタザノビルの治療効果が減弱する可能性があります。
• ロピナビル・リトナビル：本剤による有害事象を増強する恐れがあります。
• アシクロビル、バラシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル：これらの薬剤または本剤による有害事象を増強する恐れがあります。
• ダルナビル＋リトナビル：本剤による有害事象を増強する恐れがあります。
• レジパスビル・ソホスブビル：本剤による有害事象を増強する恐れがあります。

以下に条件に当てはまる方は、使用に注意してください。

• Ｂ型肝炎ウイルス感染を合併している方：B型慢性肝炎を合併している場合、本剤を中止した際にB型慢性肝炎が再燃する恐れがあります。
• 腎機能障害のリスクを有する方：定期的な血清リンの検査が必要となります
• 腎機能障害のある方：本剤の血中濃度が上昇します。
• 妊婦：動物実験において、テノホビルの胎児への移行が報告されています。
• 授乳婦：エムトリシタビン及びテノホビルのヒト乳汁への移行が報告されています。使用中の授乳は避けてください。
• 小児等：小児等を対象とした臨床試験は実施されていません。
• 高齢者：肝臓、腎臓及び心機能の低下、合併症、併用等を十分に考慮したうえで使用してください。

参考サイト

• ツルバダ配合錠 | pmda

Q：毎日薬を飲んで大丈夫ですか？

A：PrEPは、お薬を飲み続ける方法となるので、健康への影響が気になると思います。しかし、PrEPの安全性は世界的にも認められており、ほとんどの方は副作用を感じないと言われています。しかし、どうしても個人差があり、短期的には吐き気や腹痛といった症状が出現することもありますが、数週間で改善することが多いです。長期的な投与で腎機能に影響がでることもあるため、腎機能の検査を定期的に行うことが望ましいです。

Q：薬を飲み忘れた場合にはどうすればいいですか？

A：飲み忘れに気が付いた時点で1回分1錠を内服してください。2回分をまとめて内服することは避けてください。