オエストロジェル

商品概要

オエストロジェルは、飲み薬ではなく塗るタイプの女性ホルモン製剤です。そのため、飲み薬では得られない以下のような特徴があります。

皮膚から直接吸収されるので肝臓で分解されない

飲み薬の場合、内服して体内に吸収されると、お薬は最初に肝臓に行き、そこで分解・代謝されてから血流にのって全身にいきわたります。エストラジオールは内服してしまうと、その大部分が肝臓で分解されてしまい無効化されてしまいます。そのため、大量に内服する必要があり、副作用も起こすおそれがあります。

しかし、オエストロジェルは皮膚に直接塗るので、肝臓を経由せず、皮膚を通して血流にエストラジオールが移行するので、肝臓で分解されず少量でも優れた効果が得られます。

血中濃度を持続的に維持できる

オエストロジェルは、皮膚に塗布すると、速やかに投与部位の皮膚、特に角質層に有効成分エストラジオールが浸透し、角質層から連続的に放出されるようになります。

そのため、長時間にわたって高濃度のエストラジオールが得られることになります。

エストロゲンの分泌量が急激に減少する時期である更年期（45～55歳）の女性で、更年期障害にお悩みの女性、特にほてりや汗などの症状がひどい人におすすめです。

持続的な女性ホルモンの放出により更年期障害の症状が治まる

更年期障害は、閉経時、女性ホルモンの急速な低下に体がついていけない状態です。

主にのぼせ、汗、冷え症、動悸、頭痛、眩暈、肩こり、腰痛、不眠、イライラなどの症状があらわれます。程度も症状も人によってバラバラですが、耐え難く感じている方が多くいます。

オエストロジェルは閉経前後に少量を用いることで、更年期障害に伴う不快な症状を改善することができます。特に、のぼせや発汗など血管運動神経症状に効果が高いといわれています。

オエストロジェルは更年期障害の治療に用いられる

ホルモン補充療法のお薬です。更年期に欠乏する女性ホルモンを補充することで、通常、更年期障害および卵巣摘出による卵巣欠落症状としてみられる、ほてり（顔面紅潮：Hot flush）および発汗の治療に用いることができます。

また、妊娠補助のためにも用いることができます。

あらかじめ塗る場所をよく拭いて、水分や汗を十分に取り除いてください。清潔な手でジェルを使用してください。

更年期障害および卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（Hotflushおよび発汗）の場合、ジェル1.8g（エストラジオールとして1.08mg）を1日1回塗擦します。症状に応じて、適宜減量が必要であり、減量する場合はジェル0.9g（エストラジオールとして0.54mg）を1日1回塗擦します。

生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整の場合、ジェル0.9～1.8gを1日1回、21～28日間、塗擦します。使用期間の後半には黄体ホルモン剤と併用します。

凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期の場合、ジェル1.8～9g（エストラジオールとして1.08～5.40mg）を1日1回塗擦します。子宮内部の十分な肥厚が得られた時点で、黄体ホルモン剤の併用を開始して、妊娠8週までオエストロジェルの使用を継続します。

オエストロジェルの塗り方は、両腕の手首から肩までの全体にいきわたるようしっかりと塗り広げます。凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期の場合には、腹部、大腿部および腰部にも塗ることができます。

約2分間待って、ジェルを乾かしてから衣服を着てください。乾いたあとに衣服を着ても染みにならず、臭いもありません。

有効成分はエストラジオール（17β-エストラジオール）です。

エストラジオールは卵胞ホルモン剤（エストロゲン）とよばれるグループに属しているお薬です。

通常、エストラジオールは、月経周期をコントロールするエストロゲンに含まれている成分の1つです。卵巣や胎盤で作られ、排卵直前に最も多くなり、排卵後に急激に減少します。女性の生殖器や乳腺の発育を司り、骨代謝にも関与しています。

17β-エストラジオール（E2）は生体内でもっとも生理活性の高い天然型エストロゲンです。主に更年期障害、月経不順、月経過多、無月経、月経痛、機能性不妊症、老年性腟炎などの治療に用いられています。

主な副作用として、帯下・乳房の不快感、不正出血、骨盤痛、痒みなどが報告されています。

まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。

このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けるよう注意喚起がされています。

• 呼吸困難、蕁麻疹、全身倦怠感[アナフィラキシー]
• 脚の痛み・むくみ、胸の痛み、息切れ[静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談するよう注意喚起がされています。

オエストロジェルの使用に注意する人

• 妊婦…妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用できます。
• 授乳婦…治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討してください。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されています。
• 小児等…低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性および安全性を指標とした臨床試験は実施されていません。
• 高齢者…異常が認められた場合には適切な処置を行う必要があります。一般的に高齢者は腎機能が低下していることが多く、血中濃度が上昇して副作用を起こすおそれがあります。

併用禁忌

• 特に無し

併用注意

• リファンピシン…エストラジオールの代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性があります。
• 抗てんかん剤（フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン）…エストラジオールの代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性があります。
• HIV逆転写酵素阻害剤（エファンビレンツ）…エストラジオールの代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性があります。
• セイヨウオトギリソウ（St.John’s Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品…エストラジオールの代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性があります。
• ステロイドホルモン…エストラジオールの代謝を促進し、血中濃度を低下させる可能性があります。
• プロテアーゼ阻害剤（リトナビル、ネルフィナビルなど）…エストラジオールの代謝を促進あるいは阻害し、血中濃度を変化させる可能性があります。

重要な基本的注意

• 特に無し

禁忌（次の方は使用できません）

• エストロゲン依存性悪性腫瘍（乳がんや子宮内膜がんなど）のある人またはその疑いのある人［腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがあります。］
• 過去に乳がんと診断された人[乳癌が再発するおそれがあります。]
• 未治療の子宮内膜増殖症のある人[子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合があります。]
• 血栓性静脈炎の人、肺塞栓症の人、または過去にこれらの病気と診断された人[卵胞ホルモン剤は凝固因子を増加させ、血栓形成傾向を促進するとの報告があります。]
• 動脈性の血栓塞栓症（冠動脈性心疾患、脳卒中など）のある人、または過去にこの病気と診断された人
• 過去にオエストロジェルや類似するジェネリック医薬品に含まれる成分で過敏症のあった人
• 授乳中の人
• 肝臓に重篤な障害のある人
• 診断の確定していない異常性器出血のある人[出血が子宮内膜癌による場合は、がんの悪化あるいは顕性化を促すことがあります。]
• 過去にポルフィリン症で急性発作があった人[症状を悪化させるおそれがあります。]
• [更年期障害および卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状、生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整の場合のみ] 妊婦または妊娠している可能性のある人

参考サイト

• ル・エストロジェル0.06%

Q：1本でどのくらいつかえますか？

通常量（1日1回）で使用した場合、42日間（6週間）使うことができます。

Q：オエストロジェルを塗ったところに日焼け止めや保湿クリームを塗ってもいいですか？

ジェルを塗った直後はアルコールを多量に含む化粧品などの使用は控えるよう注意喚起されています。アルコールを含まない場合は、オエストロジェルが乾いた後に使用できます。アルコールを含む場合は、オエストロジェルを使用後、数時間間隔をあけてから使用するよう指示されています。

Q：長く飲み続けても安全ですか？他の女性ホルモン剤と一緒に使ってもいいですか？

外国において、オエストロジェルのような卵胞ホルモン剤と黄体ホルモン剤を併用した場合、その期間が長くなるにしたがって乳がんになる危険性が高くなるとの報告があります。したがって、オエストロジェルと黄体ホルモン剤を併用する場合は、その併用の必要性および注意すべき点などについて十分に理解するようにしてください。乳がんの早期発見のためにも、定期的に乳房検診ならびに婦人科検診を受診することが推奨されています。また、定期的な血液検査も効果的です。